Komisja poparła ustawę o wyrobach medycznych – lek. Enkhjargal Dovchin ( komentarz )

Posted on 19 Marzec 2010. Filed under: Prawo, Urzędy, Złe Prawo | Tags: , , , , , , , , |


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych będzie miał dane o wszystkich rodzajach wyrobów medycznych, dostępnych na terenie Polski – zakłada projekt ustawy o wyrobach medycznych, który poparła sejmowa komisja zdrowia.

Komisja zaproponowała do ustawy kilka poprawek o charakterze doprecyzowującym i redakcyjnym.

Rządowy projekt ustawy wdraża przepisy dyrektyw Unii Europejskiej dotyczące obowiązków wytwórców, importerów i

Zgodnie z przepisami, baza danych prowadzona przez prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych powinna zawierać dane o wszystkich rodzajach i klasach wyrobów medycznych. Dlatego przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu, wytwórcy i autoryzowani przedstawiciele firm z siedzibą w Polsce mają obowiązek powiadomienia o tym prezesa Urzędu. Dystrybutorzy i importerzy muszą to robić po sprowadzeniu produktu do Polski.

Prezes urzędu rejestracji będzie wydawał tzw. świadectwa wolnej sprzedaży wyrobów, których wytwórcy mają miejsce zamieszkania lub siedzibę w Polsce.

Dzięki temu Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych będzie dysponować możliwie pełnymi informacjami o wyrobach będących w obrocie i używanych na rynku krajowym. Jak podkreślają autorzy projektu, jest to niezbędne do skutecznego sprawowania nadzoru, a także właściwego postępowania w przypadku incydentów medycznych, np. w przypadku wadliwych lub niebezpiecznych dla zdrowia produktów.

W ocenie resortu zdrowia, nowe przepisy zwiększą bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego oraz nadzór nad rynkiem wyrobów medycznych. Zniwelują też dotychczasowe bariery w obrocie tymi produktami między Polską a krajami Unii Europejskiej.


Komentarz lek. Enkhjargal Dovchin „ENJI”
Zgoda komisji na to aby w urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych i Biobójczych znajdowała się lista wszystkich pozytywnych i negatywnych produktów jest kolejną próbą wprowadzenia całkowitej kontroli na przepływem suplementów diety i środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz produktów OTC i mieszanek ziołowych. Nie możliwym stanie się w obecnej sytuacji zarejestrowanie produktu przez małe i średnie firmy. Wszystko zostanie w gestii państwa oraz dużych międzynarodowych koncernów. Wpływ Kodeksu Żywnościowego jest obecnie bardzo dobrze widoczny. Tylko stanowcze NIE całego społeczeństwa może coś zmienić w tej sprawie. Jeżeli ktoś z Państwa chciałby pomóc, prosimy o podpisywanie petycji obecnych w zakładce PETYCJE

Make a Comment

Skomentuj

Wprowadź swoje dane lub kliknij jedną z tych ikon, aby się zalogować:

Logo WordPress.com

Komentujesz korzystając z konta WordPress.com. Log Out / Zmień )

Zdjęcie z Twittera

Komentujesz korzystając z konta Twitter. Log Out / Zmień )

Facebook photo

Komentujesz korzystając z konta Facebook. Log Out / Zmień )

Google+ photo

Komentujesz korzystając z konta Google+. Log Out / Zmień )

Connecting to %s

Liked it here?
Why not try sites on the blogroll...

%d bloggers like this: